ChiCTR-DDD-16007841Completed诊断试验新技术临床试验
染色体平衡易位携带胚胎植入前遗传学诊断（PGD）的初步临床诊断性试验
湖南光琇高新生命科技有限公司科研项目经费1 site in 1 countryStarted: July 1, 2014Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 诊断试验新技术临床试验
- Status
- Completed
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 染色体平衡易位
Study Overview
Brief Summary
鉴别平衡易位携带者 PGD 过程中产生的携带平衡易位染色体的胚胎和完全正常的胚胎。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 诊断试验诊断准确性
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 35 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1、年龄≤35 岁，BMI ≤27；2、非罗氏易位的平衡易位携带者（平衡易位断点位置不靠近着丝粒和端粒）；3、双侧卵巢存在，基础 FSH<8mIU/ml；4、签署知情同意书
Exclusion Criteria
- •1、子宫内膜异位性疾病；2、子宫畸形、多发子宫肌瘤，子宫肌壁间肌瘤>3cm，粘膜下肌瘤；3、宫腔粘连病史，不明原因宫腔积液病史；4、女方既往甲状腺功能异常病史；5、既往高血压病史，收缩压≥150mmHg,舒张压≥90mmHg；6、既往或正在发生的癫痫、糖尿病、心血管疾病、胃肠疾病、肝病、肾病、肺部疾病；7、女方吸烟、酒精成瘾、吸毒等；8、宫颈组织活检提示 CIN I 级及以上者
Outcomes
Primary Outcomes
染色体平衡易位
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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