ChiCTR-DDD-16007841已完成诊断试验新技术临床试验
染色体平衡易位携带胚胎植入前遗传学诊断(PGD)的初步临床诊断性试验
湖南光琇高新生命科技有限公司科研项目经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2014年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 染色体平衡易位
研究概览
简要总结
鉴别平衡易位携带者 PGD 过程中产生的携带平衡易位染色体的胚胎和完全正常的胚胎。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄≤35 岁,BMI ≤27;2、非罗氏易位的平衡易位携带者(平衡易位断点位置不靠近着丝粒和端粒);3、双侧卵巢存在,基础 FSH<8mIU/ml;4、签署知情同意书
排除标准
- •1、子宫内膜异位性疾病;2、子宫畸形、多发子宫肌瘤,子宫肌壁间肌瘤>3cm,粘膜下肌瘤;3、宫腔粘连病史,不明原因宫腔积液病史;4、女方既往甲状腺功能异常病史;5、既往高血压病史,收缩压≥150mmHg,舒张压≥90mmHg;6、既往或正在发生的癫痫、糖尿病、心血管疾病、胃肠疾病、肝病、肾病、肺部疾病;7、女方吸烟、酒精成瘾、吸毒等;8、宫颈组织活检提示 CIN I 级及以上者
结局指标
主要结局
染色体平衡易位
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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