ChiCTR2200059640尚未招募1 期
基于肠道微生物-肠-脑轴探讨电针治疗脑卒中后认知障碍患者的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 86 人开始时间: 2022年5月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 86
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群分析
研究概览
简要总结
观察通督醒神针刺对缺血性脑卒中后认知障碍患者肠道菌群和代谢组学的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合脑卒中诊断标准（根据 2018 年《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》和《中国脑血管病防治指南》）；
- •2.经 CT 或 MRI 检查明确有缺血性脑卒中史；
- •3.认知障碍发生于缺血性脑卒中后，且经简易精神状态检查量表（MMSE）、蒙特利尔认知评估量表（MoCA）评估后明确有认知功能障碍；
- •5.入组前未使用任何改善认知功能的药物；
- •6.意识清醒，生命体征平稳。
排除标准
- •1.存在可导致认知障碍的其他疾病，如颅内占位病变、脑外伤、动脉血管瘤等；
- •2.伴有严重影响认知检查的疾病如视听功能异常、精神异常等；
- •3.本次发病前已存在认知明显减退或痴呆病史；
- •4.伴有其它严重疾病如免疫疾病、内分泌疾病及肝肾功能异常等疾病者；
- •5.妊娠及哺乳期女性。
研究组 & 干预措施
对照组
基础治疗
通督醒神针刺组
在基础治疗基础上给予通督醒神针刺治疗
结局指标
主要结局
肠道菌群分析
MMSE 评分
MoCA 评分
日常生活能力评分（Barthel 指数）
炎性细胞因子
血脑屏障通透性相关指标因子检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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