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临床试验/ChiCTR-IOR-17011349
ChiCTR-IOR-17011349进行中(未招募)不适用

新型颈腰椎牵引康复装置的研制和开发

上海张江高科技园区中医药发展扶持专项资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2017年5月11日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
72
试验地点
1
主要终点
疼痛视觉模拟评分法

研究概览

简要总结

评价新型颈腰椎牵引装置治疗慢性颈腰椎疼痛的安全性和有效性

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
40 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • (1)符合颈椎病及腰背痛的诊断标准;
  • (2)年龄 40~70 岁,性别不限;
  • (3)自愿作为受试对象,并能接受试验药物,保证完成疗程者。

排除标准

  • (1)不符合上述诊断标准;
  • (2)年龄 40 岁以下,70 岁以上者;
  • (3)合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者;
  • (5)精神病或老年痴呆患者;
  • (7)正在参加其他临床试验或三个月内参加过其他临床试验者。

研究组 & 干预措施

试验组

新型颈腰椎牵引装置治疗

对照组

传统颈腰椎牵引装置治疗

结局指标

主要结局

疼痛视觉模拟评分法

次要结局

  • 颈椎功能障碍指数量表
  • 腰椎改良 Oswestry 功能障碍指数量表

研究者

发起方
上海张江高科技园区中医药发展扶持专项资金

研究点 (1)

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