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临床试验/ChiCTR2000037119
ChiCTR2000037119进行中(未招募)不适用

便携式可调角度颈椎牵引器的改进及其信息化模块的研发

促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划(2020-2022 年)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
64
试验地点
1
主要终点
视觉模拟量表

研究概览

简要总结

1.改进便携式可调角度颈椎牵引器; 2.研发便携式可调角度颈椎牵引器的信息化模块。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
开放

入排标准

年龄范围
20 至 70(—)
性别
Male

入选标准

  • 1.年龄 20 岁-70 岁,男女不限;
  • 2.颈椎影像学检查明确颈椎间盘突出且有典型症状和体征,经评估需行颈椎牵引治疗,受试者同意参加本研究,并签署知情同意书;
  • 3.没有颈椎牵引治疗史;
  • 4.非甲肝、乙肝、艾滋病、结核等传染性疾病处于活动期者。

排除标准

  • 1.一般外科手术禁忌症的患者;
  • 2.伴有严重颈椎椎管狭窄、严重颈椎畸形、严重骨质增生等患者;
  • 3.有严重心理或精神疾病的患者;
  • 4.患者不愿意参加该项临床研究;
  • 5.研究者认为不宜参加本临床研究的患者。

研究组 & 干预措施

试验组

便携式可调角度颈椎牵引器

对照组

常规颈椎牵引器

结局指标

主要结局

视觉模拟量表

颈椎功能障碍指数评分量表

次要结局

  • 影像学检查

研究者

发起方
促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划(2020-2022 年)

研究点 (1)

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