ChiCTR1900024653尚未招募不适用
零阿片类药物全麻策略用于老年患者输尿管软镜手术的效果观察
重庆医科大学附属第二医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后第一天 QoR-15 量表
研究概览
简要总结
目的在于从零阿片类药物全麻策略方向解决老年患者阿片类药物相关性不良反应，探讨麻醉不同的用药以及术中麻醉维持的方法与麻醉质量间的关系，减少老年患者围手术期并发症，同时评估零阿片类药物全麻策略的安全性，进一步探索 OFA 多模式麻醉，寻找如何提高麻醉质量的方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 65 岁以上，性别不限；
- •（2）ASA I 级～III 级；
- •（3）拟行输尿管软镜手术。
排除标准
- •（1）术前 24 小时以内未接受过镇药痛 / 镇静物注射；
- •（2）有麻醉药物过敏史及符合非甾体类抗炎药、右美托咪定药物禁忌症患者；
- •（3）长期对阿片类药物或催眠药物成瘾与依赖，长期嗜酒者；
- •（4）不配合无法沟通和有神经精神系统疾病者；
- •（5）严重心、肺、肝和肾功能异常者，严重内分泌疾病；
- •（6）术前有呼吸道感染和哮喘发作者。
研究组 & 干预措施
零阿片类组
麻醉诱导和维持不使用阿片类药物
舒芬太尼组
麻醉诱导使用舒芬太尼
瑞芬太尼组
麻醉诱导使用舒芬太尼，麻醉维持使用瑞芬太尼
结局指标
主要结局
术后第一天 QoR-15 量表
次要结局
- 脑电双频指数(T0：患者诱导前；T1：意识消失时；T2：置入喉罩时；T3：手术开始时； T4：手术结束时；T5：拔出喉罩时)
- VAS 疼痛评分表
- 镇静评分表
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
4 期
低阿片静脉全麻方案在老年肠道手术中的效果评价肠道疾病ChiCTR2000039570重庆市科卫联合项目90
Unknown
不适用
少阿片化麻醉对老年髋部骨折患者术后谵妄影响的临床研究ChiCTR2500105424自筹经费
Unknown
1 期
瞳孔测量指导下术中低阿片麻醉方案对老年衰弱患者术后恢复质量的影响ChiCTR23000692982021 年度山东医学会临床科研资金
Unknown
不适用
无阿片类药物与基于阿片类药物的麻醉对老年患者在单侧膝关节置换术后免疫功能的影响ChiCTR2300069836嘉兴市第一医院
Unknown
不适用
无阿片联合全凭静脉麻醉在老年患者日间短小手术中的疗效和安全性：一项随机对照试验ChiCTR2500102550自选课题（自筹）