ChiCTR2200059462Active, not recruitingPhase 2
中医干预方对新型冠状病毒肺炎密接等高危人群的干预效果研究
国家财政1 site in 1 country6,212 target enrollmentStarted: April 29, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 2
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 6,212
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 阳性率
Study Overview
Brief Summary
采用中药对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）社区密切接触者及共同暴露高风险人群进行早期干预，通过前瞻性多中心的对照研究，评价中医对 COVID-19 的预防效果。积极发挥中医药“治未病”的特点，阻断 COVID-19 的社区传播、避免规模化疫情的发生，为人民健康做出更大贡献。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 整群随机分组
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 90 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •居住于隔离点的 COVID-19 密切接触者及共同暴露高风险人群（以下简称“接触者”）；
- •同意参加研究签署知情同意者。
Exclusion Criteria
- •既往 3 个月内或正在参与其他临床试验者，过敏体质或对使用中药过敏者；
Arms & Interventions
实验组
试验组在前 5 天给予一般封控照护措施+中药干预方，后 5 天居家隔离
对照组
对照组在 5 天内只给予一般封控照护措施，不服用药物。
Outcomes
Primary Outcomes
阳性率
Secondary Outcomes
- 咳嗽
- 病毒载量
- 病毒转阴时间中位数
- 发热
- 呕吐
- 头疼
- 乏力
- 咽干
- 咽痛
- 鼻塞
- 流涕
- 食欲不振
- 失眠
- 腹泻
- 头晕
- 恶心
- 皮疹
- 皮炎
- 湿疹
- 肝损
- 肾损伤
Investigators
Study Sites (1)
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