ChiCTR2100054340Not yet recruitingNot Applicable
序贯外用 0.1%糠酸莫米松乳膏与 2%克立硼罗软膏治疗 2 岁及以上儿童轻度至中度特应性皮炎的多中心临床疗效和安全性观察研究
中国民族卫生协会6 sites in 1 country156 target enrollmentStarted: April 15, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 156
- Locations
- 6
- Primary Endpoint
- 研究者总体评分
Study Overview
Brief Summary
探索序贯外用糖皮质激素与克立硼罗软膏治疗中重度儿童特应性皮炎的有效性及安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 2 to 17 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •符合 Hanifin 和 Rajka 的标准的特应性皮炎患儿；
- •患者年龄 2-17 岁；
- •病情严重程度：EASI ≦21 分, IGA≦3 分；
- •知情同意，自愿原则，同意参加研究的家庭；
- •未参加其它临床研究项目。
Exclusion Criteria
- •入组前 4 周内接受非类固醇免疫抑制剂（如环孢素、甲氨喋呤）或紫外线治疗或系统使用糖皮质激素制剂治疗；
- •患有严重感染性疾病、精神疾病、原发或继发免疫缺陷、肿瘤等；
- •监护人患有精神疾病、神志异常、认知障碍等；
- •对糠酸莫米松乳膏和 / 或克立硼罗软膏过敏的患儿。
Arms & Interventions
试验组
序贯外用糠酸莫米松乳膏与克立硼罗软膏
对照组
序贯外用糠酸莫米松乳膏与润肤剂
Outcomes
Primary Outcomes
研究者总体评分
湿疹面积和严重程度指数评分
不良反应
Secondary Outcomes
- 患者导向湿疹测量
- 瘙痒程度数字评分法
- 进入维持期后首次复发平均时长
- 进入维持期后平均复发次数
Investigators
Study Sites (6)
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