ChiCTR2200064682尚未招募早期 1 期
托伐普坦治疗老年慢性静脉功能不全性水肿短期疗效及安全性
国家自然科学基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年10月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腿围 / 踝围
研究概览
简要总结
托伐普坦治疗老年慢性静脉功能不全性水肿疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •受试者自愿配合该研究并签署知情同意书；
- •入院诊断为慢性下肢静脉功能不全的患者；
- •临床各项资料完善的患者。
排除标准
- •过去 6 周接受过利尿剂、双氢麦角胺或静脉活性药物治疗；
- •有严重肝、肾功能损害的患者；
- •未控制的高血压患者（收缩压≥180mmHg 或舒张压≥110mmHg）；
- •严重静脉曲张需接受手术治疗；
- •筛选前 2 个月以内参加过其它任何药物或医疗器械临床试验者。
研究组 & 干预措施
托伐普坦组
服用托伐普坦并调整剂量
安慰剂组
服用安慰剂
结局指标
主要结局
腿围 / 踝围
时间窗: 第 0, 3, 7, 14, 28 天
生活质量评分（CIVIQ）
时间窗: 第 0, 3, 7, 14, 28 天
次要结局
- 空腹体重
- 24 小时尿量
- 6 分钟步行距离
- 血钠
- 尿 AQUA2 水平
- 肝肾功能
- 下肢血管彩超检查
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
利伐沙班在 75 岁以上老年房颤和血栓栓塞患者抗凝治疗中的安全性和有效性观察ChiCTR-OPC-17012858自筹经费200
Unknown
不适用
利伐沙班在高龄老年人抗凝治疗中的安全性和有效性研究ChiCTR-IPR-17011918自筹经费200
Unknown
不适用
沙坦合并小剂量他汀对老年原发性高血压患者靶器官损害的影响: 前瞻性随机对照析因设计研究ChiCTR-IOR-17013557山东省医学科学院创新工程；高血压及高血压易患人群的社区综合防治研究 山东省科技发展计划项目（2011GSF11822）；DTI 技术对年轻成年人高血压患者脑白质损伤的早期评价研究 山东省科技发展计划项目 （2014GSF118102）；基于潜变量增长曲线模型的老年人脑白质损伤研究 山东省自然科学基金面上项目 （ZR2016HM82）1,200
招募中
4 期
急性失代偿期心力衰竭伴体液潴留患者早期联合应用托伐普坦治疗的短期疗效和安全性研究ChiCTR2500103241北京惠康仁爱公益基金会316
Unknown
不适用
托伐普坦对容量超负荷腹膜透析患者的心肾保护作用ChiCTR2200060300中国初级卫生保健基金会 “肾名远扬”基金资助课题84