临床试验/ChiCTR2200059509

ChiCTR2200059509进行中（未招募）不适用

肺保护通气策略对俯卧位腰椎融合手术脑氧饱和度和术后谵妄的影响

泰州市人民医院麻醉科1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2022年5月8日最近更新: 2023年2月9日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 60
试验地点: 1
主要终点: 脑氧饱和度

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探讨肺保护通气(LPV)对老年患者俯卧位腰椎融合手术患者术中局部脑氧饱和度和术后谵妄（POD）的影响。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 病例对照研究

入排标准

年龄范围: 55 至 —（—）
性别: All

入选标准

•1.择期行俯卧位腰椎融合手术患者；
•2.年龄≥55 岁，性别不作限制；
•3.18.5kg/m^2≤体重指数（Body Mass Index，BMI）≤28kg/m^2；
•4.术前（Mini-mental State Examination，MMSE）评分>23 分；
•5.ASA 分级 I-Ⅲ 级；
•6.没有语言障碍或沟通障碍且具有初中或以上学历。

排除标准

•1.肺部感染，慢性肺部疾病或其他严重肺部并发症的患者；
•2.术前存在严重的贫血、低蛋白血症、电解质紊乱者；
•3.严重的心脑肾疾病的患者影响术前呼吸的神经损伤患者；
•4.患有严重的糖尿病的患者；
•5.有肺部手术史的患者；
•6.拒绝参与研究的患者。

研究组 & 干预措施

试验组

肺保护性通气

对照组

常规机械通气

结局指标

主要结局

脑氧饱和度

时间窗: T0:患者入室后；T1:插管后即刻；T2:俯卧位后即刻；T3:俯卧位后十分钟；T4:俯卧位后半小时；T5:俯卧位后一小时；T6:手术结束后即刻各个时间点的左右两侧的脑氧饱和度数值

术后一二三天的谵妄发生率

简易智力状态检查量表(MMSE)

时间窗: 术后三天

蒙特利尔认知评估(MoCA)评分表

时间窗: 术后三天

次要结局

术中失血量、输液量、咪达唑仑的使用量以及手术时长等一般资料的统计
两组术中血气结果的比较
术前术后两个时间点血浆中神经元特异性烯醇化酶(neuron-specific enolase,NSE)的数值水平
收缩压，舒张压，平均动脉压

研究者

发起方

泰州市人民医院麻醉科

研究点 (1)

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