伊立替康脂质体治疗晚期胰腺癌患者的疗效和安全性评估：一项多中心、观察性研究

自选课题（自筹）1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年11月1日最近更新: 2025年11月3日

试验速览

评估伊立替康脂质体在不同治疗线数（一线、二线及以上）中治疗晚期胰腺癌患者的疗效和安全性

•2.经组织病理或细胞学确诊的晚期胰腺癌（包括局部晚期和转移性胰腺癌）患者；
•3.依照 RECIST 1.1 标准，至少有一个可以进行影像学测量评估的肿瘤病灶；
•4.ECOG 评分 0~2；
•5.预期生存时间>=3 个月；
•6.骨髓功能：中性粒细胞（ANC）>=1.5×10^9/L，血小板（PLT）>=100×10^9/L，血红蛋白（Hb）>=90g/L，白细胞（WBC）>=3.0×10^9/L；
•7.肝功能：谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）<=2.5×ULN；总胆红素<=1.5×ULN；
•8.肾功能：血清肌酐（Cr）<=1.5×ULN 或肌酐清除率>=60 ml/min（根据 Cockroft-Gault 计算）；
•9.能理解本研究的情况，患者及（或）法定代理人自愿同意参加本试验并签署知情同意书。

•1.既往已接受过伊立替康脂质体治疗；
•2.既往 4 周内参加过其它药物临床试验；
•3.根据研究者的判断，有手术机会或潜在可以手术治疗的受试者（自愿放弃手术治疗的受试者，经研究者评估同意后可入组）；
•4.有中等腹水需要引流的受试者（影像学显示少量腹水但无症状者除外）；
•5.已知存在有症状的中枢神经系统转移和 / 或癌性脑膜炎；
•6.其他原发性恶性肿瘤病史，但以下除外：1）入组前完全缓解至少 2 年的恶性肿瘤且在研究期间无需其他治疗；2）经充分治疗且无疾病复发证据的非黑色素瘤皮肤癌或恶性雀斑样痣；3）经充分治疗且无疾病复发证据的原位癌；
•7.患者有自身免疫性疾病或免疫缺陷，应用免疫抑制药物治疗者。
•9.妊娠、哺乳期妇女。育龄期妇女入组前 7 天内必须测试妊娠试验阴性。
•10.滥用药物，临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响。
•11.可能对伊立替康脂质体过敏者。

客观缓解率（ORR）

发起方

自选课题（自筹）

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