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临床试验/ChiCTR2500102123
ChiCTR2500102123尚未招募不适用

妊娠期女性睡眠障碍发展轨迹及影响因素研究

自选课题(自筹)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月6日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
匹兹堡睡眠质量指数量表

研究概览

简要总结

本研究的目的是较为全面地了解当前妊娠期女性在不同孕期睡眠障碍的特点及其随时间进展的变化规律,构建妊娠期女性睡眠障碍的发展轨迹,探索该群体睡眠障碍变化轨迹是否存在群体异质性,并分析不同轨迹亚组的影响因素。以期为识别风险人群与实施综合有效的干预措施提供理论支持和实证依据,从而改善孕期睡眠问题,提高孕妇生活质量,促进母婴健康。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.经超声检查确诊宫内早孕且胚胎存活,孕周<13 周;
  • 2.孕妇年龄≥18 岁;
  • 3.在遵义医科大学附属医院建卡产检;
  • 4.研究对象或家属知情同意,自愿参与本研究。

排除标准

  • 1.妊娠前 3 个月或妊娠期间接受过睡眠相关疾病治疗;
  • 2.有认知障碍及精神疾病,无法进行沟通交流者;
  • 3.存在严重躯体疾病或心理障碍;

研究组 & 干预措施

观察组

结局指标

主要结局

匹兹堡睡眠质量指数量表

时间窗: 孕 12 周、孕 16 周、孕 20 周、孕 24 周、孕 28 周、孕 32 周、孕 36 周、孕 40 周

次要结局

  • 感知压力量表(孕 12 周、孕 16 周、孕 20 周、孕 24 周、孕 28 周、孕 32 周、孕 36 周、孕 40 周)
  • 年龄、文化程度、受孕方式、不良孕产史等(孕 12 周)
  • 广泛性焦虑障碍量表(孕 12 周、孕 16 周、孕 20 周、孕 24 周、孕 28 周、孕 32 周、孕 36 周、孕 40 周)
  • 患者健康问卷-9(孕 12 周、孕 16 周、孕 20 周、孕 24 周、孕 28 周、孕 32 周、孕 36 周、孕 40 周)
  • 领悟社会支持量表(孕 12 周)

研究者

发起方
自选课题(自筹)

研究点 (1)

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