ChiCTR-OOC-14005616尚未招募不适用
超声心动图辅助测量房颤易损性对射频导管消融术后房颤复发的预测价值：三年前瞻性随访研究
强生公司提供资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2015年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 房颤易损性指标
研究概览
简要总结
本研究主要终点为 RFCA 术后一年及三年随访中的房颤复发 (即术后 3 个月空白期后复发房性心动过速，包括 12 导联体表心电图或 24 小时动态心电图记录的房颤、房扑、发作持续时间超过 30s 的房速）。研究目的为证实房颤易损性（超声心动图辅助测量的 AERP、dAERP、PERP、dPERP、心房内及心房间传导延迟及电机械延迟）能否有效预测房颤患者射频术后房性心动过速的复发。研究结果将有助于对进行 RFCA 的房颤患者进行筛选及复发风险分层。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经体表 12 导联心电图或动态心电图（Holter) 监测确诊为阵发性或持续性房颤；2) 一种或一种以上抗心律失常药物治疗无效或难以耐受；3）经食管超声心动图（TEE) 或冠脉 CT 检查（在无法耐受 TEE 情况下）排除左心房 / 左心耳血栓；4）年龄 18-75 岁；5) 左心房内径<55mm；6) 左室射血分数>30％；7）进行导管射频消融术；8）同意参加本研究，签署知情同意书并能完成随访。
排除标准
- •心肌病、瓣膜病、先天性心脏病、失代偿性心衰、严重左心功能不全等器质性心脏病；2) 恶性肿瘤、急慢性感染、甲亢、结缔组织病、肝肾功能不良及高血压控制不好；3) 近 3 个月内有急性心、脑血管事件，创伤或外科手术史；4) 接受免疫抑制治疗及存在白细胞减少的疾病；5）甲状腺功能亢进、酒精、外科手术等原因引起的可逆性房颤；6）消融失败或 RFCA 术后出现严重的并发症；7）抗凝禁忌症者；8）妊娠或哺乳期妇女；9）参与其它临床研究试验者.
研究组 & 干预措施
Case series
射频消融
结局指标
主要结局
房颤易损性指标
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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