ChiCTR2300068991已完成回顾性研究
内镜下注射标记法在进展期直肠癌精准治疗中的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年6月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 远端切缘长度
研究概览
简要总结
探索应用超声内窥镜标记纳米炭混悬液是否能长期有效地标记原发肿瘤区域，辅助术者对肿瘤进行快速、精准地切除。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 82（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.首次经肠镜病理确诊的直肠腺癌患者；
- •3.MRI 证实肿瘤分期为Ⅱ期、Ⅲ期，伴或不伴盆腔淋巴结肿大；
- •4.接受新辅助放化疗并顺利完成根治性手术的患者；
- •5.新辅助放化疗前一周内行超声内镜检查并对肿物进行纳米炭混悬液标记；
- •6.愿意接受相关治疗，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.出现肝、肺、腹膜远处转移；
- •2.新辅助放化疗对直肠癌无效，不符合根治性手术指征；
- •3.因出血、穿孔、梗阻等行急诊手术。
研究组 & 干预措施
纳米炭标记组
普通肠镜检查组
结局指标
主要结局
远端切缘长度
时间窗: 术后
切除肠管长度
时间窗: 术后
淋巴结获得数
时间窗: 术后
肿瘤黏膜下实际浸润长度
时间窗: 术后
次要结局
- 手术时长
- 术中出血量
- 术后住院时长
- 术后并发症
- 术后排气时间
- 术后流质饮食时间
研究者
研究点 (1)
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