临床试验/ChiCTR2000040709

ChiCTR2000040709尚未招募早期 1 期

膳食纤维基于肠道功能调节改善骨骼肌量的随机对照研究

中国人民解放军西部战区总医院联合攻关项目1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2020年12月31日最近更新: 2021年3月22日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 64
试验地点: 1
主要终点: 平均血糖值

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探讨通过膳食纤维的干预对肠道菌群和炎症因子水平以及肌肉量的作用

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: None

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: All

入选标准

•（1）以外科 ICU 患者存在颅脑外伤、脑出血、脏器手术、四肢和脊柱大手术为首选；
•（2）年龄介于 18-65 岁之间；
•（3）入 ICU 24 小时 NUTRIC 评分大于等于 5 分，APACHE II 评分大于 10 分；
•（4）自愿加入本研究。

排除标准

•（1）存在各类骨代谢或者肌肉疾病，如重症肌无力等；
•（2）NUTRIC 评分少于 5 分；
•（3）预期 ICU 住院时间少于 7 天；
•（4）伴有肿瘤或者 I 型糖尿病，基础疾病中 CKD4-5 期，存在严重的肝病；
•（5）患者家属拒绝参加研究；
•（6）无法经肠内补充营养制剂患者；
•（7）伴有影响消化、吸收、代谢或排泄的肠道疾病或因素；
•（8）伴有甲状腺功能异常或内分泌、代谢性疾病；
•（9）妊娠期或哺乳期女性；
•（10）精神疾病病史；
•（11）既往对已知将使用的药物过敏史；
•（12）既往存在腹泻便秘，或者肠道炎症；
•（13）入组前两周使用过抗生素、益生菌、益生元、合生元制剂。

研究组 & 干预措施

对照组

全营养整单白制剂（无膳食纤维）

干预组

全营养整单白制剂+24g 膳食纤维

结局指标

主要结局

平均血糖值

胰岛素样生长因子 1

肌肉生长抑制素

次要结局

肠道菌群（双歧杆菌 / 肠杆菌科比值）
白蛋白
前白蛋白
球蛋白
视黄醇结合蛋白
转铁蛋白
血肌酐
尿素氮
内生肌酐清除率
谷丙转氨酶
谷草转氨酶
C 反应蛋白
白介素-1
白介素-6
肿瘤坏死因子-alpha

研究者

发起方

中国人民解放军西部战区总医院联合攻关项目

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验

肠道菌群变化与肌少症发病的相关性研究

ChiCTR2200055508自筹经费200

膳食纤维对慢性肾脏病患者肠道菌群的影响

ChiCTR1800020232课题经费（肠道菌群研究经费和省自然基金），物资由厂家赞助100

快速膳食纤维对年轻健康人群肠道菌群的干预研究: 随机对照交叉试验

ChiCTR1900027845自筹42

三种不饱和脂肪酸对肌肉减少症患者骨骼肌功能和肠道菌群影响的临床研究

ChiCTR2100043620中国营养学会—全民营养科研基金330

骨质疏松患者骨代谢与肠道微生态相关性研究骨质疏松

ChiCTR1900027187福建省自然科学基金（2017J01375）140