ChiCTR2100048184尚未招募早期 1 期
新发高血压药物干预试验
南京医科大学姑苏学院重点专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 8,000 人开始时间: 2021年7月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 8,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
主要目的：探索在中国高血压临床指南指导下，随机给予原发性高血压患者不同类别降压药的有效性。通过肠道微生物组、血浆代谢组等多组学数据预测因人制宜的降压药治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.在苏或宁地区常住人口；
- •2.在未服用降压药物的情况下，符合高血压诊断标准：收缩压≥140mmHg 和 / 或舒张压≥90mmHg。
排除标准
- •1.服用降糖药物糖尿病、继发性高血压、肝肾功能不全，近 6 个月内曾发生心肌梗死、不稳定性心绞痛或脑血管病等心血管事件患者；
- •2.未控制的甲状腺功能异常，凝血功能异常，肿瘤患者，孕妇，处在哺乳期或准备受孕者。
研究组 & 干预措施
试验组 1
口服钙通道阻滞剂
试验组 2
口服血管紧张素 II 型受体阻滞剂
试验组 3
口服钙通道阻滞剂 +血管紧张素 II 型受体阻滞剂
对照组
结局指标
主要结局
血压
次要结局
- 血管功能
- 肠道微生物
- 血浆代谢组
- 尿液代谢组
研究者
研究点 (1)
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