ChiCTR2400087252尚未招募不适用
基于理论的言语表露的家庭支持项目对乳腺癌夫妇癌症复发恐惧的影响:多中心随机对照试验
不适用2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 癌症复发恐惧
研究概览
简要总结
探讨基于理论和言语表露的家庭支持项目对减轻乳腺癌女性及其男性伴侣对癌症复发的恐惧的有效性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究助理3 (ra3)不知道小组分配情况，他会给参与者发送微信，并附上一个超链接进入问卷。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •二人中(即已婚、订婚或其他不同性别的浪漫伴侣)包括根据病理检查诊断为乳腺癌的女性，处于 I-IV 期，正在接受治疗或已完成治疗，以及由女性确定为照顾者的男性伴侣;
- •二人中至少有一名成员有临床显著的复发恐惧水平(即进展恐惧量表(FoP - Q - SF)评分≥34);和
- •二人均签署书面知情同意书参加本研究。
排除标准
- •其中至少一人有失明、瘫痪等身体缺陷;
- •两人均不会说或听不懂普通话。由于干预会以普通话进行，不懂或不会说普通话的参加者可能难以继续所有的课程;
- •至少一人有精神病史;或
- •原来的癌症诊断不是乳腺癌，乳腺癌是自其他器官的癌细胞转移。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
癌症复发恐惧
时间窗: 基线，招募后 6 周和 12 周
次要结局
- 信息披露的社会约束(基线，招募后 6 周和 12 周)
- 病耻感(基线，招募后 6 周和 12 周)
- 侵袭性想法和回避(基线，招募后 6 周和 12 周)
- 焦虑(基线，招募后 6 周和 12 周)
- 披露的依从性
- 体育锻炼的依从性
- 健康饮食的依从性
研究者
研究点 (2)
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