Populationsbaseret farmakokinetisk og farmakodynamisk doseringsmodel af epirubicin, cyklofosfamid og docetaxel til brystkræft

• Conditions: brystcancer; MedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10006187Term: Breast cancer

• Registration Number: EUCTR2009-011113-25-DK
• Lead Sponsor: Per Honore

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2009-05-18
• Last Update Posted: 14 January 2013

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: Female
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Kvinder med brystkræft, der skal modtage behandling med epirubicin, cyklofosfamid og docetaxel, som vurderet af afdelingernes læger ud fra afdelingens gældende retningslinjer.

Kvinder, hvor behandlingsprincipperne følger anbefalingerne i produktresumeerne for forsøgslægemidlerne.

Underskrevet samtykkeerklæring og fuldmagtserklæring.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Alle under 18 år.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: At vurdere signifikante co-variater der påvirker variabiliteten i farmakokinetikken af epirubicin, cyclofosfamid og docetaxel hos patienter med brystcancer;Secondary Objective: At vurdere sammenhænge mellem disse co-variater og farmokodynamikken af epirubicin, cyclofosfamid og docetaxel hos patienter med brystcancer;Primary end point(s): Populationsbaseret farmakokinetisk studie ved behandling af brystkræft patienter med epirubicin, cyklofosfamid og docetaxel. Herunder at undersøge bivirkninger som kvalme, emeses og fatigue i relation til populationsmodel