ChiCTR2200056621进行中(未招募)早期 1 期
低频富氢水改善弱精症患者精子活力的临床试验
无锡市太湖人才项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 精子浓度
研究概览
简要总结
探究低频富氢水改善弱精症患者精子活力的治疗作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •1.符合 WHO 制定的少弱精子症诊断标准,精子浓度<20×10^6/ml,a+b 级精子<50%,精子活动率<60%;
- •2.年龄 18~45 岁;
- •3.正常性生活>1 年且未采取避孕措施未受孕;
- •4.女方生殖功能正常;
- •5.患者签署知情同意书。
排除标准
- •1.精液白细胞>1×10^6/ml ;
- •2.生殖激素水平异常;
- •3.伴生殖系统急慢性感染性疾病;
- •4.伴严重心肝肾功能异常;
- •5.服用抗癫痫、抗肿瘤等有碍生精的药物。
研究组 & 干预措施
患者组
富氢水
结局指标
主要结局
精子浓度
精子成活率
精子前向运动率
正常形态精子率
精子 DNA 碎片率
次要结局
- 男性性功能问卷
- 勃起功能国际指数问卷表
研究者
研究点 (1)
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