ChiCTR2000033649尚未招募早期 1 期
局部变应性鼻炎屋尘螨特异性皮下免疫治疗的临床研究
广东省重点专科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状评分
研究概览
简要总结
1.探索局部变应性鼻炎屋尘螨皮下特异性免疫治疗的有效性； 2.探索局部变应性鼻炎屋尘螨皮下特异性免疫治疗的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •②有持续性和间歇性阵发性喷嚏、清水样涕、鼻痒和鼻塞的临床症状；
- •③SPT、血清 sIgE 检测均为阴性，屋尘螨 NAPT 阳性。其中 SPT 变应原种类包括屋尘螨、粉尘螨、热带螨、猫毛、狗毛、德国蟑螂、霉菌组合、花粉组合 8 种；血清 sIgE 检测变应原种类同 SPT。
排除标准
- •②伴有严重的或未控制的哮喘（FEV1<70%预计值）以及不可逆的呼吸道阻塞性疾病；
- •③合并高血压、冠心病等不宜使用肾上腺素治疗的患者；
- •⑤严重的心理障碍或患者无法理解治疗的风险性和局限性；
研究组 & 干预措施
试验组
皮下特异性免疫治疗
结局指标
主要结局
症状评分
用药评分
生活质量评分
鼻粘膜激发试验
不良反应
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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