ChiCTR2100042786招募中Unknown
NAFLD 患者中医证候类型与饮食炎症指数关系研究
广东省中医药局科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年1月22日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膳食炎症指数
研究概览
简要总结
近年来，非酒精性脂肪性肝病( NAFLD) 的发病率不断攀升，且逐渐呈低龄化发展态势，包括不良饮食选择在内的不健康 的生活方式是其主要诱因之一。但是，目前 NAFLD 的治疗方案尚不确切，以体质量减轻为目标的生活方式干预依然是治疗 NAFLD 最成熟的方法。研究表明，慢性炎症反应贯穿着 NAFLD 发生发展的全过程，而饮食在炎症级联的发展和调节中发挥着重要作用。 膳食炎症指数是用于评估个人饮食结构中的炎症潜能的有效工具，自开发以来不断完善，现已广泛应用于多种疾病的临床研究中。 探讨了 NAFLD 与膳食炎症指数的相关性，以期从饮食结构上对 NAFLD 进行一级预防，降低 NAFLD 的发病率。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2 名中医医师根据《非酒精性脂肪性肝病中医诊疗专家共识意见( 2017)》中的辩证分型，收集 5 种中医证候类型各 20 例患者。
- •1、肝脏肿大，平，滑，软，边缘钝圆，无明显压痛，且无其他确定肝病者。
- •2、过去史中有前述引起脂肪肝的原因者。如酒精性脂肪肝有长期酗酒史，尤其是酒精成分高的白酒。肥胖、糖尿病、静脉高能营养、使用有关药物及接触毒物都有各自的临床症状和体征，容易区别。
- •3.中医诊断标准主要参考《中药新药临床研究指导原则》中有关条目, 符合脂肪肝诊断标准, 中医辨证为湿热炎瘀证者。若患者出现胀痛不适、小腹疼痛, 或痛连腰骶, 经血量多或经期长, 质稠或夹较多黏液、色黄质稠。
排除标准
- •1.曾有酒精摄入>20g/天饮酒史患者；
- •2.合并存在其他肝病患者（如病毒性、药物性、自身免疫性肝病等）；
- •3.疑有肝硬化、肝细胞癌患者；
- •4.伴有其他严重全身性疾病或感染性疾病，如：恶性肿瘤、严重心肺疾患、神经系统疾病、HIV 感染等；
- •5.因疾病或其他原因无法进行饮食控制及有氧运动；
- •6.排除慢性病毒性肝炎、血吸虫肝、肝寄生虫等肝脏疾病。
研究组 & 干预措施
按不同中医证候类型分组
结局指标
主要结局
膳食炎症指数
谷丙转氨酶
总胆固醇
甘油三酯
高密度脂蛋白胆固醇
肝功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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