ChiCTR1900025704进行中（未招募）4 期
评价摩罗丹和黄芪治疗慢性萎缩性胃炎和胃粘膜肠上皮化生的有效性和安全性：一项前瞻性随机对照研究
东南大学-中国药科大学合作研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 399 人开始时间: 2019年8月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 399
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 内镜及病理组织学诊断结果
研究概览
简要总结
对摩罗丹和黄芪治疗慢性萎缩性胃炎和胃粘膜肠上皮化生的有效性进行临床验证，并评估其安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •既往幽门螺杆菌感染根治后复查 13C 呼气试验提示 HP 阴性且胃镜病理提示慢性萎缩性胃炎和（或）胃粘膜肠上皮化生患者；
- •胃镜病理提示慢性萎缩性胃炎和（或）胃粘膜肠上皮化生患者，且 13C 呼气试验提示 HP 阴性患者；
- •愿意完善相关检查、签署知情同意书。
排除标准
- •胃镜检查提示存在胃粘膜异型增生、胃溃疡、胃息肉、胃癌等恶性肿瘤等疾病，有胃部手术史；
- •存在有其他严重心脑肺疾病；
- •需要继续使用 NSAID 或其他抗凝药物患者；
研究组 & 干预措施
摩罗丹
摩罗丹 一次 1 袋（16 丸），一日 3 次，饭前 30min 用米汤或温开水送服
黄芪
黄芪 一次 1 袋，每日两袋，泡水代茶饮;共 6 个月
结局指标
主要结局
内镜及病理组织学诊断结果
次要结局
- 患者症状评分
- 血液学相关指标
研究者
研究点 (1)
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