ChiCTR2000036855尚未招募早期 1 期
脑卒中后认知障碍的精准评定构建和多模态神经调控的规范化治疗研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 210 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 功能性近红外光谱技术检测
研究概览
简要总结
一方面，本研究通过近红外采集静息态及特定认知任务下正常人、脑卒中患者脑功能特征性变化，建立脑卒中后认知障碍的精准评定体系。另一方面，本研究通过探究不同非侵入性神经调控干预方案引起的即刻、长期变化，建立脑卒中后认知障碍多模态神经调控的规范化治疗体系。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •脑卒中后认知障碍患者：
- •①患者年龄 18-75 岁；
- •②脑梗死或脑出血后，15 天≤发病时间≤12 个月；
- •③诊断符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点；
- •④首次发生脑卒中或既往发生过而无后遗症存在的患者；
- •⑤经头颅 CT 或 MRI 检查证实脑卒中并排除其他明显神经系统病变（如脑炎、脑积水等）；
- •⑥经客观认知功能评定（动物流畅性测验、数字符号转化测验、连线测验、听觉词语学习测验、 Rey-Osterrieth 复杂图形测验、波士顿命名测验（Boston Naming Test， BNT）等）提示存在认知障碍；
- •⑦愿意配合认知评定、训练和随访；
- •⑧患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。
- •②视力、听力无明显障碍；
- •④自愿参加，由本人签署知情同意书。
排除标准
- •①意识不清不能配合检查及治疗的住院患者
- •②合并心肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者；
- •③有其他非脑血管病原因导致认知障碍患者；
- •④既往有精神障碍病史、药物滥用；
- •⑤有重要脏器功能衰竭或病情危重的脑卒中患者以及癌症等对患者生存质量的影响超过脑卒中后认知障碍的疾病或状态；
- •⑥不能完成基本疗程，依从性可能不好者（即不能坚持治疗）及难以随访者。
研究组 & 干预措施
TMS 组
经颅磁刺激+认知训练
tDCS 组
经颅直流电刺激+认知训练
认知干预对照组
cognitive training
正常人 tDCS 对照组
经颅直流电刺激
正常人 TMS 对照组
经颅磁刺激
结局指标
主要结局
功能性近红外光谱技术检测
脑电图
次要结局
- 简明精神状况量表
- 蒙特利尔认知评估北京版
- 日常生活能力评定
- 焦虑自评量表
- 抑郁自评量表
- 听觉词语学习测试
- Rey–Osterrieth 复杂图形测试
- 画钟测验
- 波士顿命名测试
- 言语流畅性测试
- 连线测试
研究者
研究点 (1)
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