ChiCTR2500104613尚未招募早期 1 期
基于冠状动脉内膜剥脱组织的冠心病多组学分析构建冠心病个体化分子特征谱
国家自然科学基金 基于易损斑块多源异构特征融合的心血管不良事件风险预测模型研究 821705212 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 术后 MACE 事件
研究概览
简要总结
本研究旨在通过收集冠状动脉内膜剥脱（coronary endarterectomy, CE）术中获取的冠脉组织，进行多组学（转录组、蛋白组和代谢组）分析，整合患者临床表型（如血脂水平、糖尿病、高血压、吸烟史、家族史等），构建冠心病个体化的分子特征谱，探索疾病的分子分型及潜在的治疗靶点
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）明确诊断为稳定性或不稳定性冠心病并经评估需要 CE 术的患者；（2）年龄>18 岁；（3）能够理解研究目的，自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）弥漫性冠状动脉小血管病变；极度钙化且无法操作的冠状动脉；终末期冠状动脉疾病，血管已无剥脱价值；急性心肌梗死活动期；严重左心室功能不全(射血分数<25%)；冠状动脉极度脆弱，有穿孔高风险急性脑卒中（30 天内）；（2）高龄(>80 岁)伴多系统合并症患者；（3）严重肝肾功能不全；（4）凝血功能障碍或出血性疾病；（5）近期(6 个月内)脑卒中史；（6）预期寿命有限(<1 年)的患者；（7）多次冠脉介入治疗史导致血管结构改变；（8）严重慢性肺疾病；（9）近 3 个月内受试者参加过或正在参加其他任何器械或药物的临床试验；（10）研究者认为受试者存在其他不适宜进行临床试验的情况。
研究组 & 干预措施
冠心病多组学分型 1
冠心病多组学分型 2
冠心病多组学分型 3
冠心病多组学分型 4
结局指标
主要结局
术后 MACE 事件
时间窗: 冠脉内膜剥脱术后 1、3、6、12、24 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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