ChiCTR-ORC-16009358已完成回顾性研究
氨甲环酸的不同用法在初次单侧全膝关节表面置换术中的作用
国家卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 560 人开始时间: 2013年6月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 560
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Haemoglobin loss
研究概览
简要总结
目前，暂未有一项研究同时评估氨甲环酸哪种给药途径在降低术后失血量、输血量、额外费用和副作用比如（血栓栓塞的并发症等）方面是最好的。因此，该研究的目的是针对要进行初次单侧全膝表面置换术的患者，同时评估静脉给药、关节局部用药和口服给药中哪种途径对患者最有利。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 47 至 84（—）
- 性别
- All
入选标准
- •膝关节骨关节炎或类风湿性关节炎的患者；初次进行单侧膝关节表面置换术的患者；至少达到 3 周的随访时间；凝血机制正常；内科疾病（比如糖尿病、高血压等）在术前得到有效控制。
排除标准
- •要求一次进行双侧膝关节表面置换术的患者；膝关节翻修的患者；患有严重的肝肾、心血管和肺部疾病的患者；凝血性和出血性疾病；以及近期接受抗凝治疗的患者。
研究组 & 干预措施
intravenous group
The intravenous group received 20mg/kg of TXA administered intravenously 30 minutes before incising skin and the same dose and administration 12 hours postoperatively.
topical group
The topical group received 3.0g TXA (total 60ml solution) administered intra-articularly after subcutaneous tissue was sutured.
oral group
The oral group received 20mg/kg of TXA administered orally 2 hours preoperatively and the same dose and administration 12 hours postoperatively.
blank group
No TXA was used for the blank group.
结局指标
主要结局
Haemoglobin loss
时间窗: 48 hours postoperatively
Drainage volume
时间窗: 48 hours postoperatively
Transfusion units
Additional cost
次要结局
- Tourniquet time
- Thromboembolic complications
- Wound healing
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
全膝关节置换中不同的氨甲环酸使用方法间疗效对比：一项单中心、前瞻性、随机、双盲研究ChiCTR2200060958自筹120
Unknown
不适用
氨甲环酸在全膝关节置换中的应用：静脉联合局部，单纯静脉使用，或者单纯局部应用?ChiCTR-INR-16008801卫生部行业科研专项基金210
招募中
Unknown
多剂量口服与局部服氨甲环酸在全膝换术中的有效性和安全性ChiCTR1800017185100
Unknown
不适用
首次高剂量结合术后多剂量氨甲环酸预防全膝关节置换术后出血及炎症：临床随机双盲对照研究ChiCTR2200064365人工膝关节置换中西医结合快速康复多学科服务模式建设96
招募中
Unknown
陈旺医师：请完善注册表测量指标的填写；请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件；请上传研究计划书、知情同意书模板。 全膝关节置换术疗效和安全性的局部氨甲环酸的最佳剂量：一项随机对照研究ChiCTR2000038219240