ChiCTR2200056083尚未招募回顾性研究
柔肝通络颗粒（改名为桑丹通络颗粒）治疗缺血性脑卒中的真实世界临床研究与研发应用
湖南省科技厅临床引导计划项目（2020SK51003）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 残障程度
研究概览
简要总结
1.评估临床实际诊疗中桑丹通络颗粒治疗缺血性脑卒中患者的有效性（包括残障程度、神经功能、日常生活活动能力、认知水平、中风病证候诊断量表等； 2.初步评估临床实际诊疗中桑丹通络颗粒治疗缺血性脑卒中恢复期的安全性，分析发生不良反应可能的影响因素； 3.了解临床实际诊疗中医生对脑卒中治疗的处方习惯，及患者应用桑丹通络颗粒的满意度。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.西医诊断符合缺血性脑卒中诊断标准；
- •2.中医诊断属中风病；
- •3.病程在发病 2 周至 6 个月之间的恢复期；
- •4.依从性较好，年龄在 18-75 岁之间；
- •5.具有肢体功能障碍，且不伴随其它影响神经功能和生活能力评价的疾病；
- •6.患者或其家属同意并签署知情同意书。
排除标准
- •2.病历资料不全，回访也无法获取。
研究组 & 干预措施
暴露组
桑丹通络颗粒+西医常规治疗
非暴露组
西医常规治疗
结局指标
主要结局
残障程度
神经功能缺损程度
日常生活活动能力
认知水平
中风病证候诊断量表
疗效终点（病死率、复发率）
次要结局
- 基本信息
研究者
研究点 (1)
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