ChiCTR2400089460已完成早期 1 期
环泊酚和丙泊酚在支气管镜非气管插管全麻中应用比较
潍坊市卫生健康委员会科研项目(WFWSJK-2021-321)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均动脉压
研究概览
简要总结
探索环泊酚相比较丙泊酚在支气管镜诊疗中的安全性及有效性，是否能替代丙泊酚成为更优选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究者不知患者分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选取一定量的接受支气管镜检查治疗的患者，ASAⅠ～Ⅱ级, 年龄 18～65 岁, BMI18～30, 既往无心、肺、肝、肾等重要器官疾病, 无麻醉药物过敏史, 术前血常规、心电图均无异常。
排除标准
- •(1) 丙泊酚或其赋形剂过敏者；(2)对大豆或花生过敏者；(3)术前 1 h 内使用镇痛药或抗焦虑药；(4)平时长期使用非甾体类消炎药物或阿片类药物治疗者；(5)患有神经或精神疾患, 语言交流障碍的患者。
研究组 & 干预措施
低剂量环泊酚组
丙泊酚组
高剂量环泊酚组
结局指标
主要结局
平均动脉压
时间窗: 麻醉诱导前(T0) 麻醉诱导后即刻(T1) 诱导后 1min(T2), 3min(T3),5min(T4)
呼吸频率
时间窗: 麻醉诱导前(T0) 麻醉诱导后即刻(T1) 诱导后 1min(T2), 3min(T3),5min(T4)
呼气末二氧化碳分压
时间窗: 麻醉诱导前(T0) 麻醉诱导后即刻(T1) 诱导后 1min(T2), 3min(T3),5min(T4)
心率
时间窗: 麻醉诱导前(T0) 麻醉诱导后即刻(T1) 诱导后 1min(T2), 3min(T3),5min(T4)
术中不良反应发生率
时间窗: 整个操作过程
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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