ChiCTR2300077387进行中（未招募）治疗新技术临床试验
五指毛桃红枣植物饮品对肌萎缩侧索硬化症的辅助治疗效果及临床价值研究
企业资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 修订版肌萎缩侧索硬化功能评分量表
研究概览
简要总结
观察药食同源物质食方“五指毛桃红枣汤”对 ALS 患者的辅助治疗效果及临床价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.继往诊断为肌萎缩侧索硬化症（ALS）的患者；
- •2.男女不限，年龄 18-70 岁；
- •3.轻度、中度的病人，具有一定吞咽功能；
- •4.入组前一周内提供血糖、血常规、肝肾功能、免疫功能(CD3,CD4,CD8,白介素 6)检测报告；
- •5.自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.严重的肾功能不全：肌酐清除率< 30 mL/min（Cockcroft-Gault 公式），或已知的其它严重肾功能不全疾病；
- •2.严重肝功能损害：ALT、AST >3 倍正常值上限，或其它已知肝脏疾病如急慢性活动性肝炎、肝硬化、糖尿病等；
- •3.筛选期，近 6 个月内出现急性心梗或行介入治疗，心力衰竭患者（按照 NYHA 分级为 III-IV 级患者）；
- •4.合并恶性肿瘤、血液、消化或其他系统严重疾病；
研究组 & 干预措施
干预组
结局指标
主要结局
修订版肌萎缩侧索硬化功能评分量表
日常生活能力指数
ALS 患者自我评估问卷
6 分钟步行测试
Borg 呼吸困难评分
MRC 肌力评估
临床扩展致残量表评分
次要结局
- 肠道微生物种属
- 肠道微生物代谢产物
研究者
研究点 (1)
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