ChiCTR2300075878尚未招募4 期
大剂量维生素 B6 注射液联合 20AA 复方氨基酸注射液治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的有效性和安全性评价
南京健融生物科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 生存期
研究概览
简要总结
主要目的： 评价大剂量维生素 B6 注射液联合 20AA 复方氨基酸注射液治疗肌萎缩侧索硬化的有效性。 次要目的： 评价大剂量维生素 B6 注射液联合 20AA 复方氨基酸注射液治疗肌萎缩侧索硬化的安全性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 GCC 诊断标准的 ALS 患者；
- •3.治疗过程和治疗用药有明确记录。
排除标准
- •1.病历资料记载患者有脊髓及脑干肿瘤、恶性肿瘤、重症感染、严重外伤患者；
- •2.病历资料记载患者有严重的肝脏、肾脏疾病。
研究组 & 干预措施
治疗组：至少使用 30 天新疗法治疗的 ALS 患者
对照组：仅采用标准治疗，未使用新疗法治疗的 ALS 患者。
结局指标
主要结局
生存期
次要结局
- 发病后 5 年生存率
- 治疗后 1 年生存率
- 总生存期
- 标准生存期
研究者
研究点 (1)
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