ChiCTR2500115211尚未招募不适用
奥赛利定联合舒芬太尼在妇科腹腔镜术后镇痛效果的研究
“恩享精准麻醉与疼痛治疗及重症医学研究”课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛效果
研究概览
简要总结
妇科腹腔镜术后，患者术后可出现中-重度疼痛，疼痛可能导致患者处于焦虑状态，造成患者住院体验感较差，满意度下降；同时可增加患者围手术期手术并发症的发生率，造成住院时间延长，增加患者及卫生系统负担。目前奥赛利定尚未应用于妇科术后镇痛领域。本研究探索奥赛利定联合舒芬太尼在妇科腹腔镜术后镇痛的效果及其不良反应，探索妇科腹腔镜术后镇痛的新方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.妇科腹腔镜术后中-重度疼痛患者；
- •2.年龄 18 至 65 岁；
- •3.既往无酒精、阿片类药物及毒品成瘾史；
- •4.无抑郁、老年性痴呆等精神系统疾病；
- •5.无颅脑或脊髓损伤等。
排除标准
- •1.合并严重肝、肾功能不全、心力衰竭、心肌炎、心肌梗死、呼吸系统疾病等；
- •2.对奥赛利定、舒芬太尼等阿片类药物严重过敏者；
- •3.既往存在慢性疼痛病史或长期应用镇痛药物者；
- •4.合并恶性肿瘤，存在癌性疼痛者。
研究组 & 干预措施
舒芬太尼组
舒芬太尼+奥赛立定组
结局指标
主要结局
镇痛效果
次要结局
- 并发症
- 镇痛泵的有效按压次数
- 镇痛泵的剩余药物体积
研究者
研究点 (1)
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