ChiCTR2100045947已完成不适用
硫酸羟氯喹对于原发性膜性肾病患者降低蛋白尿的治疗作用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 22 人开始时间: 2016年4月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 22
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蛋白尿
研究概览
简要总结
评估羟氯喹治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.经临床及病理检查确诊为 IMN，并进入本课题组肾小球病随访队列的患者；
- •2.年龄 18-70 岁；
- •3.经过足量 ACEI 或者 ARB 治疗*3 个月及以上，24 小时蛋白尿定量（UTP）仍然持续在≥2.0g，且≤6.0g；血 Alb≥28g/L;
- •4.血压稳定，≤140/90mmHg；
- •5.eGFR≥60ml/min/1.73m2；
- •6.同意研究期间保持饮食及钠摄入稳定；
- •7.同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往有应用糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗史；
- •2.最近 2 月内尿蛋白定量不稳定，24 小时尿蛋白定量波动>2g/d；
- •3.合并慢性肝病，或肝酶超过正常上限 3 倍以上；
- •4.3 月内有新发心脑血管疾病（急性冠脉综合征、心衰、脑梗死、脑卒中）;
- •6.合并视网膜黄斑病变或视野病变者；
- •7.正在服用他莫西芬者；
- •8.对硫酸羟氯喹过敏或其他禁忌证；
- •10.预期寿命不足 6 个月；
- •11.目前正在参加其他临床研究；
- •12.研究者认为不适于参加本研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
HCQ 组
口服羟氯喹
结局指标
主要结局
蛋白尿
次要结局
- eGFR
- 抗磷脂酶 A2 受体抗体
研究者
研究点 (1)
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