ChiCTR2500114982尚未招募不适用
鼻罩对老年患者镇静胃肠道内窥镜检查期间缺氧发生率的影响：一项随机对照研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 低氧血症的发生率
研究概览
简要总结
与鼻导管比较，评估鼻罩在老年患者镇静胃肠镜检查中预防低氧血症的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.接受无痛胃镜、无痛肠镜或无痛胃肠镜检查的患者；
- •3.ASA 身体状态分级：Ⅰ-Ⅲ级；
排除标准
- •1.术前未吸氧外周 SpO2<90%；
- •2.急性咽炎、扁桃体炎、鼻部疾病（如鼻息肉、鼻出血）；
- •3.近 6 个月内有心肌梗死病史及不稳定型心绞痛病史；
- •4.已知对手术过程中使用的麻醉药过敏；
- •7.近 3 个月参与其他临床试验研究；
研究组 & 干预措施
NC 组：鼻导管组
NM 组：鼻罩组
结局指标
主要结局
低氧血症的发生率
时间窗: 麻醉诱导开始至内窥镜检查结束退出体内。
次要结局
- 需要紧急气道管理的患者比例(麻醉诱导开始至内窥镜检查结束退出体内。)
- 患者、麻醉医生及手术医生的满意度(手术结束后、患者完全苏醒后)
- 严重低氧血症的发生率(麻醉诱导开始至内窥镜检查结束退出体内。)
- 手术时长(从内窥镜插入到取出体内的时间。)
- 恢复时长(从手术结束到警觉性评估 / 镇静量表 （OAAS） 为 5 分的时间。)
研究者
研究点 (1)
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