ChiCTR2000040963进行中（未招募）早期 1 期
经颅微电流刺激对剖宫产手术产妇术后焦虑的影响—一项单中心、随机、对照研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 124 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 124
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑量表评分下降程度
研究概览
简要总结
探索经颅微电流刺激（CES）对剖宫产手术产妇术后焦虑的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •选择性剖宫产；ASA 分级Ⅱ～Ⅲ级；
- •采用腰硬联合麻醉方式；
- •孕龄 38～42 周，胎心良好。
排除标准
- •年龄小于 18 岁或大于 45 岁；
- •头盆不称，胎儿生长障碍；
- •医疗及分娩疾病，严重的高血压、糖尿病、心脑血管疾病，及重大手术史；
- •有 CES 使用经历，CES 应用部位皮肤损伤；
- •心脏起搏器或自动植入式心脏除颤器，癫痫，电刺激恐惧等 10 例禁忌证；
- •有精神疾病；或颅脑重大外伤手术史；
- •无法理解或拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
试验组
经颅微电流刺激
对照组
无效电刺激
结局指标
主要结局
焦虑量表评分下降程度
时间窗: 术前与术后
次要结局
- 爱丁堡抑郁量表评分(术前术后)
- 24 小时疲劳评分，VAS 评分(产后)
研究者
研究点 (1)
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