Clinical Trials/ChiCTR2300075990

ChiCTR2300075990Not yet recruitingEarly Phase 1

丙泊酚与七氟醚麻醉对小儿扁桃体腺样体切除术苏醒期躁动的影响

自筹1 site in 1 countryStarted: October 1, 2023Last updated: February 27, 2024

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Not yet recruiting
Sponsor
Locations: 1
Primary Endpoint: 躁动评分

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

本研究旨在分析减少小儿苏醒期躁动的不同麻醉方式，为小儿扁桃体腺样体切除术寻找更为优质的麻醉方案，减少术后并发症的发生，提高术后医疗质量，提高家属和患儿满意度。同时提出应对和处理苏醒期躁动的方案，更好的应对不良反应的发生。同时，评估 PAED 量表和疼痛量表的相关性。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 随机平行对照
Masking: 此实验为三盲，即受试者、麻醉实施者、数据分析者均不知试验分组情况。

Eligibility Criteria

Ages: 2 to 12 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•2.体重与理想体重偏离不超过 25%；
•3.全身麻醉，手术时间<2h；
•4.ASA 分级 I-II 级；
•5.对本研究内容及意义知情，并签署知情同意书。

Exclusion Criteria

•1.既往有精神疾病（包括术前存在谵妄的患者）或在服用抗精神病类药物（氯丙嗪、氟哌啶醇、氯氮平、利培酮、奥氮平、喹硫平等典型和非典型抗精神病药物）者；
•2.严重的听觉、视觉、语言系统功能损害者；脊柱侧弯畸形、恶性高热家族史患儿；存在对试验药物及其他麻醉药物的禁忌症或过敏等；
•3.有严重呼吸系统并发症患儿；
•30 天内参加其他研究的患儿；拒绝参加本研究者。

Arms & Interventions

静脉麻醉组

吸入麻醉组

Outcomes

Primary Outcomes

躁动评分

Time Frame: PACU10min、30min，术后 60min、120min、第一天、第二天、第三天

疼痛评分

Time Frame: PACU10min、30min，术后 60min、120min、第一天、第二天、第三天

Secondary Outcomes

拔管时间(停止麻醉时间、气管导管拔出时间)
麻醉期间用药(麻醉手术其间)
恢复期用药(PACU10min、30min，术后 60min、120min)
围手术期舒适度、满意度(术后一个月)

Investigators

Sponsor

自筹

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