ChiCTR2300078365进行中（未招募）1 期
小脑间歇性爆发性θ波刺激对颅脑损伤后意识障碍的治疗作用及其脑机制研究
江西省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- rs-fMRI 检查
研究概览
简要总结
（1）明确小脑-皮层功能连接在 DOC 发病和预后中的作用。 （2）明确小脑 iTBS 在 DOC 治疗中的疗效及对小脑-皮层功能连接的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、操作者、评定者、资料收集人员等采取盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄≥18 岁，性别不限；
- •②发病 1 个月内，病情平稳；
- •③原发病为颅脑外伤、脑卒中或缺血缺氧性脑病；
- •④存在 DOC，符合 UWS/VS 和 MCS 的国际诊断标准；
- •⑤患者直系亲属同意参与本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •①除原发病外，无其他中枢神经系统疾病；
- •②正在使用中枢兴奋药或镇静药；
- •③近期有癫痫发作或正服用抗癫痫药；
- •④患有其他严重疾病，预期寿命不足 3 个月；
- •⑤有磁共振检查的禁忌证或不能配合完成磁共振检查；
- •⑥有 iTBS 治疗的禁忌证或不能配合完成 iTBS 治疗；
- •⑦不服从随访或依从性差的患者。
研究组 & 干预措施
观察性研究-干预组
观察性研究-对照组
干预性研究-干预组
干预性研究-对照组
结局指标
主要结局
rs-fMRI 检查
次要结局
- CRS-R 评分
- 脑电图检查与分析
研究者
研究点 (1)
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