ChiCTR-IOR-15006139Active, not recruitingNot Applicable
一项旨在比较低危分化型甲状腺癌患者术后使用低剂量（1.1 GBq）和高剂量（3.7 GBq）放射性碘进行甲状腺残余组织清甲治疗的随机、对照、开放性、III 期临床研究
自筹0 sites510 target enrollmentStarted: September 1, 2014Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 510
- Primary Endpoint
- 甲状腺球蛋白
Study Overview
Brief Summary
在低危分化型甲状腺癌受试者中： 通过分别使用低剂量（1.1 GBq）和高剂量（3.7 GBq）放射性碘对甲状腺癌术后的低危分化型甲状腺癌患者进行甲状腺残余组织清甲治疗，证实高低剂量的清甲成功率相似,比较两组患者治疗后的副反应。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •术后病理证实为低危分化型甲状腺癌，包括乳头状癌和滤泡状癌，T1（肿瘤直径≤1cm）N0~1，或 T1（肿瘤直径为 1~2cm）任意 N 或 T2（肿瘤直径为 2~4cm）N0（根据美国癌症分期联合委员会（AJCC）第 7 版分期标准 / 国际抗癌联盟（UICC）分期标准定义）。
Exclusion Criteria
- •侵袭型病理亚型，包括高细胞型，岛状细胞型，低分化型，及弥漫硬化型甲状腺癌；间变或髓样癌。
- •既往有其他恶性肿瘤史的患者。
Arms & Interventions
1
30mCi
2
100mCi
Outcomes
Primary Outcomes
甲状腺球蛋白
诊断剂量 碘-131 全身显像
放射性涎腺炎
放射性胃炎
超声
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
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