ChiCTR-IOR-15006139进行中（未招募）不适用
一项旨在比较低危分化型甲状腺癌患者术后使用低剂量（1.1 GBq）和高剂量（3.7 GBq）放射性碘进行甲状腺残余组织清甲治疗的随机、对照、开放性、III 期临床研究
自筹0 个研究点目标入组 510 人开始时间: 2014年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 510
- 主要终点
- 甲状腺球蛋白
研究概览
简要总结
在低危分化型甲状腺癌受试者中： 通过分别使用低剂量（1.1 GBq）和高剂量（3.7 GBq）放射性碘对甲状腺癌术后的低危分化型甲状腺癌患者进行甲状腺残余组织清甲治疗，证实高低剂量的清甲成功率相似,比较两组患者治疗后的副反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •术后病理证实为低危分化型甲状腺癌，包括乳头状癌和滤泡状癌，T1（肿瘤直径≤1cm）N0~1，或 T1（肿瘤直径为 1~2cm）任意 N 或 T2（肿瘤直径为 2~4cm）N0（根据美国癌症分期联合委员会（AJCC）第 7 版分期标准 / 国际抗癌联盟（UICC）分期标准定义）。
排除标准
- •侵袭型病理亚型，包括高细胞型，岛状细胞型，低分化型，及弥漫硬化型甲状腺癌；间变或髓样癌。
- •既往有其他恶性肿瘤史的患者。
研究组 & 干预措施
1
30mCi
2
100mCi
结局指标
主要结局
甲状腺球蛋白
诊断剂量 碘-131 全身显像
放射性涎腺炎
放射性胃炎
超声
次要结局
未报告次要终点
研究者
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尚未招募
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