ChiCTR1900026322尚未招募早期 1 期
肢体缺血预处理对顺铂肾毒性的预防价值研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 顺铂所致 AKI 发生率
研究概览
简要总结
本项目是在前期研究的基础上，对远程肢体缺血预处理是(Limb ischemic preconditioning，LIPC)的研究工作进一步延续和深入，拟进一步了解顺铂致肾损伤的发病率，系统地研究 LIPC 对顺铂肾毒性防治的安全性与有效性，探索和确认 LIPC 预防顺铂肾毒性的应用价值，为顺铂肾毒性的防治提供新的思路和手段。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理组织学或细胞学证实，治疗上均需接受化疗；
- •2.机体状况卡氏评分(KPS)≥70 分；
- •3.选择方案均为以顺铂为主的联合化疗，顺铂均为一次性给药，75mg/m2 静脉滴注。
排除标准
- •2.顺铂过敏，或有化疗禁忌证；
- •3.患有严重心脏、肝脏或其他肾脏疾病的患者，以及患有影响上肢的周围血管疾病的患者；
- •4.30 天内使用造影剂或其他肾毒性药物或 7 天内饮酒者
- •5.曾使用顺铂分泌的转运蛋白抑制剂的患者。
研究组 & 干预措施
A
LIPC+假 LIPC
B
假 LIPC+LIPC
结局指标
主要结局
顺铂所致 AKI 发生率
次要结局
- 血清肌酐
- 血清尿素氮
- 血清白蛋白
- 血白细胞
- 24 小时尿中性粒细胞明胶酶相关载脂蛋白
- 24 小时尿肾损伤因子
- 肾小球滤过率（MDRD 公式计算）
- 接受透析或肾移植的肾功能衰竭、再入院和死亡的患者数量
研究者
研究点 (1)
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