ChiCTR2500102595尚未招募Unknown
超声引导下前路骶丛阻滞对经尿道前列腺切除术后导尿管相关性膀胱刺激征的影响
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24 小时内中重度 CRBD 发生率
研究概览
简要总结
评估超声引导双侧前路骶丛阻滞是否能降低经尿道前列腺切除术后 24 小时内中重度 CRBD 的发生率
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验为双盲设计，麻醉医师、受试者、泌尿外科医师以及结局评估人员都对分组不知情。在手术当日，受试者完成入组筛选、签署知情同意书后，一名在试验中无其他职责的研究助理根据研究编号取出随机化信封，依据内层标注组别配置用药（干预组0.25%罗哌卡因40ml，对照组0.9%生理盐水40ml，均为无色无味透明液体）装入外观相同的注射器中，交给麻醉医师。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •患者签署知情同意书，自愿加入本研究的拟在全麻下行择期经尿道前列腺切除术的患者，年龄 50-80 岁；BMI 18-35kg/m2，美国麻醉医师协会（ASA）分级 Ⅰ～Ⅲ级
排除标准
- •前列腺癌患者；严重尿路感染；诊断膀胱过度活动症或神经源性膀胱；近 2 周内使用 M 受体阻滞剂或β3 肾上腺素受体激动剂治疗的患者；术前已安置膀胱造瘘管者；曾行前列腺或膀胱颈手术者；已知对罗哌卡因或任何其他局麻药过敏者；穿刺部位有感染；凝血功能障碍；严重肝肾功能异常；长期服用阿片类药物；患有精神疾病或存在语言障碍的患者。
研究组 & 干预措施
罗哌卡因阻滞组
生理盐水对照组
结局指标
主要结局
术后 24 小时内中重度 CRBD 发生率
时间窗: 术后 0、0.5、1、4、6、12、24 小时
次要结局
- CRBD 的发生率(术后 24 小时内)
- CRBD 分级(0、0.5、1、4、6、12、24 小时)
- 疼痛评分(0、0.5、1、4、6、12、24 小时)
- 苏醒期躁动发生率
- 术后静脉吗啡耗量
- 术后 24h 内需要救援镇痛患者比例
- 术后首次下地时间
- 术后 24h QoR-15 评分
- 患者满意度
- 术后住院时间
研究者
研究点 (1)
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