ChiCTR1900021421尚未招募不适用
不同治疗方案根除幽门螺杆菌的疗效及影响因素研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 碳呼气试验
研究概览
简要总结
本研究通过对不同方案根除幽门螺杆菌的疗效进行随机对照前瞻性研究，探讨不同方案根除幽门螺杆菌的疗效及影响因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •本院经胃镜证实为慢性活动性胃炎及消化性溃疡；14C-UBT 及病理确诊 Hp 感染患者。
排除标准
- •治疗前 4 周内曾行 H.pylori 根除治疗及服用过抗生素、铋剂、H2 受体抑制剂和 PPI 者；
- •患者近 2 周服用非甾体抗炎药、酗酒等；
- •存在其他影响本研究评价的严重疾病如严重的心、肝、肾疾病等；
- •对研究所用药物过敏者；
- •胃镜下不能排除溃疡恶变的；
- •病人不能正确表达自己主诉，如精神病、严重神经官能症、不能合作本实验者；
- •住地过远，不能随访者。
研究组 & 干预措施
标准三联方案组
三联疗法根除
四联疗法组
四联疗法根除 HP
标准三联疗法加益生菌组
标准三联加益生菌根除 HP
结局指标
主要结局
碳呼气试验
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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