ChiCTR1900022617进行中（未招募）不适用
阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征与体质的相关性研究及消鼾利气汤的临床疗效评价
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2019年4月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠呼吸暂停低通气指数
研究概览
简要总结
通过对 OSAHS 患者治疗前后 PSG 相关指标、中医症候积分、日间困倦状况、生活质量及治疗过程中不良反应等情况进行观察，评价消鼾利气汤治疗痰湿体质阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的临床有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 20-75 岁之间；
- •（2）符合痰湿体质 OSAHS 中西医诊断标准；
- •（3）自愿参加临床试验，签署知情同意书；
- •（4）愿意接受中药治疗；
- •（5）愿意配合随访者。
- •同时符合以上 5 项者方可纳入。
排除标准
- •（1）合并有心力衰竭、脑血管疾病、肾功能不全等严重原发性疾病者；
- •（3）妊娠、哺乳期患者；
- •（4）近 1 个月内接受其他治疗方案者；
- •（5）过敏体质或对多种药物过敏者。
- •符合以上任何 1 项者不可纳入。
研究组 & 干预措施
治疗组
消鼾利气汤+基础治疗
对照组
基础治疗
结局指标
主要结局
睡眠呼吸暂停低通气指数
次要结局
- 经皮测血氧饱和度
- 多导联睡眠检测指标
- 中医证候积分
- 日间困倦状况
- Calgary 睡眠呼吸暂停生活质量指数
- 血常规
- 尿常规
- 肝功能
- 肾功能
- 心电图
- 生命体征
研究者
研究点 (1)
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姚晓光医师：该伦理审批文件签发于 2015 年，试验是否早已开始正在进行中或已结束？请确认文件的有效期限。请阅读注册指南中关于补注册的特别申明；请上传并使用有关该试验的知情同意书模板，而非院内文件。 血钾水平与阻塞性睡眠呼吸暂停综合征的相关性研究阻塞性睡眠呼吸暂停综合征ChiCTR2000038135国家自然科学基金项目30