ChiCTR2000032175进行中（未招募）早期 1 期
右美托咪定改善介入手术患者全麻苏醒质量：剂量探索研究
自费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 拔管时呛咳程度
研究概览
简要总结
观察右美托咪定在血管内介入手术中的应用效果，以及探索预防这类手术苏醒期间呛咳的最佳剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •需全身麻醉的血管内介入手术，预计手术时间 4h 以内的；
- •年龄≥18 岁，ASA 分级≤3 级。
排除标准
- •右美托咪定过敏者；
- •病态肥胖(BMI＞35)；
- •精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症等）及认知功能障碍患者；具有癫痫病史患者；既往有精神类药物及麻醉药物滥用史；
- •肝肾功能严重损伤，ALT 和 / 或 AST＞1.5 倍正常值上限，肌酐值＜30；
- •近三月内参加其他药物临床研究者。
研究组 & 干预措施
Group 5
生理盐水
Group 1
右美 0.3ug/kg.h
Group 2
右美 0.4ug/kg.h
Group 3
右美 0.5ug/kg.h
Group 4
右美 0.6ug/kg.h
结局指标
主要结局
拔管时呛咳程度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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