Influence du traitement par glitazones sur les Phospholipases A2 et sur l'effet des Lipoprotéines de haute densité (HDL) sur la réactivité artérielle, au cours du diabète de type 2 - PLA2

• Conditions: Diabète de type 2

• Registration Number: EUCTR2007-003152-10-FR
• Lead Sponsor: CHU DIJO

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2007-07-23
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Patients diabétiques de type 2 :
- diabète de type 2 (glycémie à jeun > 7 mmol/l lors du diagnostic)
- HbA1c>6,5%
- BMI>27
- Age >18 ans
- Traité par régime et/ou anti-diabétiques oraux.
- Traitement inchangé depuis au minimum 3 mois.
- Patient relevant d'un traitement par glitazone (rosiglitazone ou pioglitazone) qui sera administré, dans le cadre de l’étude :
oEn monothérapie, en cas d’intolérance ou de contre indication à la metformine, et pour les patients insuffisamment contrôlés par un régime
oEn bithérapie, associée soit à la metformine, soit à un sulfamide hypoglycémiant en cas d'intolérance ou de contre indication à la metformine, et pour des patients insuffisamment contrôlés par une monothérapie
oEn trithérapie, en association à la metformine + sulfamide hypoglycémiant, pour des patients insuffisamment contrôlés par une bithérapie

- Traitement inchangé depuis au minimum 3 mois.
Sujets témoins :
- Age > 18 ans
- BMI < 25 kg.m-2
- Triglycéridémie < 1.50 g/l
- Glycémie à jeun < 1.10 g/l

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

•Dysthyroïdie,
•Insuffisance rénale,
•Insuffisance hépatique
•Traitements interférant avec le métabolisme des lipides: hypolipémiants, oestro-progestatifs, corticoïdes, anti-VIH
•insulinothérapie
•Traitement antérieur par glitazones
•Femme en âge de procréer, enceinte ou allaitante
•Insuffisance cardiaque ou antécédents d’insuffisance cardiaque (classe I à IV de la NYHA)
•Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients de l’Avandia® et de l’Actose®
•Une acidocétose diabétique
•Femmes avec antécédents personnels de fractures ostéoporotiques

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified