ChiCTR2500103034已完成不适用
下肢外骨骼机器人对小脑卒中共济失调患者平衡及步行功能的影响
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ICARS 国际共济失调量表
研究概览
简要总结
通过不同组间介入方式的比较，探究下肢外骨骼机器人对小脑卒中共济失调患者平衡障碍及步行功能的改善是否有意义。研究方法：选取我院诊断为小脑病变且存在明显平衡功能及共济失调步态的患者 60 例，随机分为观察组与对照组，各 30 例。对照组给予常规运动疗法治疗，30mins/次，2 次/d；包括躯干控制训练、旋轴训练、Frenkel 训练；实验组在完成 30mins 常规运动疗法治疗的基础上加入 30mins 的下肢外骨骼机器人练习。训练前后，采用 ICARS 国际合作共济失调评估量表、Berg 平衡量表、Holden 步行功能分级及 Gait Watch 三位步态分析仪对两组患者的平衡功能、运动功能、步长、步速进行评定，并记录。训练为期 4 周，5 次 / 周。对比训练结束前后所记录数据，进行进一步处理，进行统计学分析。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2019 年中华医学会脑血管病学术会议制定的脑卒中诊断标准，均经 CT、MRI 检查确诊为首次发作，病变主要累及小脑及其联系纤维；
- •2.符合小脑共济失调体征；
- •3.可在监视或辅助下，独立步行 10m 及以上；
- •4.中国康复研究中心住院患者 60 例，病程 6 个月以内；
- •5.年龄 18—65 岁；
- •6.意识清楚、生命体征稳定；
排除标准
- •2.无法配合治疗，意识障碍、智力障碍、情绪障碍者；
- •3.伴有影响行走的其他疾病，如骨关节病、骨折、骨折疏松等；
- •4.其他因素引起的共济失调；
研究组 & 干预措施
机器人组
常规运动疗法组
结局指标
主要结局
ICARS 国际共济失调量表
时间窗: 训练前，训练 4 周后
Berg 平衡量表
时间窗: 训练前，训练 4 周后
Holden 步行功能分级
时间窗: 训练前，训练 4 周后
Gait Watch 步态分析
时间窗: 训练前，训练 4 周后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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