ChiCTR2300076136已完成不适用
益肾化湿颗粒改善慢性肾脏病患者肠道微生态的随机对照研究
国家自然科学基金委员会面上项目“Irisin 抑制慢性肾衰竭血管钙化作用及机制研究”（项目批准号 81873619）和“尾加压素Ⅱ对 Irisin 的负性调节及在慢性肾衰竭骨骼肌萎缩中的作用及机制”（项目批准号 81570663）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年9月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群丰富度和多样性
研究概览
简要总结
探讨中药益肾化湿颗粒对于改善慢性肾脏病患者蛋白尿水平和调节肠道菌群的作用，针对改善慢性肾脏病患者蛋白尿提供新的方法和机制研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁；
- •2.符合 KIDGO 指南的 CKD 患者，CKD 分期 1-3A 期，24 小时尿蛋白定量大于 0.5g；
排除标准
- •1.曾接受血液透析等肾脏替代治疗方法，或预计 3 个月内即将进入维持性透析的患者；
- •2.研究开始前 3 个月有抗生素或益生菌用药史；
- •3.近 6 个月中患有冠心病、急慢性心力衰竭、急性感染性疾病、脑梗死、消化道出血、肝炎、肿瘤等疾病；
- •4.病情危重，预期生存短于半年。
研究组 & 干预措施
益肾化湿治疗组
对照组
结局指标
主要结局
肠道菌群丰富度和多样性
24 小时尿蛋白定量降低>50%
血肌酐减低大于基线 1/3
次要结局
- 血尿素氮变化
- 肾小球滤过率变化
- 对甲酚硫酸酯变化
- 硫酸吲哚酚变化
- 吲哚-3-乙酸变化
- 24 小时尿蛋白定量变化
- 尿白蛋白肌酐比值变化
- 心脑血管疾病发生率
研究者
研究点 (1)
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