ChiCTR1900028509已完成4 期
不同剂量右美托咪定复合罗哌卡因用于腰方肌阻滞对腹腔镜下子宫肌瘤剥除术后镇痛质量的影响
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2019年12月3日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛数字评分
研究概览
简要总结
评估罗哌卡因复合不同剂量的右美托咪定对于腰方肌阻滞效果的影响，从而为右美托咪定在临床区域麻醉中的精准应用提供进一步的参考。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 实施麻醉的医生、神经阻滞的操作人员和随访的研究人员与病人均对随机分组未知，药物的配制由一名不参与研究的护士进行。
入排标准
- 年龄范围
- 17 至 69（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •美国麻醉医生协会分级在 I-II 级的择期拟行腹腔镜下妇科手术患者。
排除标准
- •局麻药过敏者，合并糖尿病、精神病患者，吸毒，长期阿片类药物依赖者，在术前 24 小时使用了镇静镇痛药、镇吐药，休克病人，带状疱疹、神经痛病人，不能理解视觉模糊评分(VAS)（经研究者介绍和解释仍不会使用者），不会使用静脉自控镇痛（PCA）者（经研究者介绍和解释仍不会使用者）。
研究组 & 干预措施
DEX2 组
一侧 0.25%罗哌卡因+0.3μg/kg 右美托咪定
DEX1 组
一侧 0.25%罗哌卡因+0.1μg/kg 右美托咪定
DEX3 组
一侧 0.25%罗哌卡因+0.5μg/kg 右美托咪定
结局指标
主要结局
疼痛数字评分
时间窗: 阻滞前、阻滞后 10、20、30、60、360、1440、2880 分钟
次要结局
- 镇痛药物使用情况(神经阻滞前、阻滞后 10、20、30、60、360、1440、2880 分钟)
- 心率低的发生率(神经阻滞前、阻滞后 10、20、30、60、360、1440、2880 分钟)
- 低血压的发生率(神经阻滞前、阻滞后 10、20、30、60、360、1440、2880 分钟)
- 恶心呕吐发生率(神经阻滞前、阻滞后 10、20、30、60、360、1440、2880 分钟)
- 住院天数
- 排气时间
- 满意度
- 镇静情况
研究者
研究点 (1)
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