ChiCTR2000036417尚未招募4 期
国家带量采购政策下不同厂家替诺福韦治疗慢性乙型肝炎的有效性、安全性及经济性观察：一项多中心、前瞻性真实世界研究
医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 乙肝病毒核酸
研究概览
简要总结
观察国家带量采购政策执行后替诺福韦（倍信）与替诺福韦（韦瑞德）的有效性、安全性及经济性，为带量采购政策实施后效果提供量化指标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 符合《慢性乙型肝炎防治指南(2019 年版)》[2]中慢性乙型肝炎的诊断标准，需抗病毒治疗者；
- •(2) 年龄≥18 岁且≤65 岁；
- •(3) 自愿加入本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 孕妇或哺乳期妇女；
- •(2) 合并其他类型肝病，HIV，肝癌或失代偿期肝病患者；
- •(3) 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的；
- •(4) 研究者判断其他可能影响临床研究进行及研究结果判定的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
服药
对照组
服药
结局指标
主要结局
乙肝病毒核酸
乙肝病毒 e 抗原
血清谷丙转氨酶
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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