ChiCTR1900024828进行中(未招募)4 期
利拉鲁肽联合胰岛素泵对血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 空腹血糖
研究概览
简要总结
评估利拉鲁肽联合胰岛素泵对血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验管床医师熟悉病人治疗方案,不设置盲法,对其余研究人员及病人设置盲法
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)满足血糖控制不佳 2 型糖尿病诊断标准;
- •(2)18 岁≤年龄≤70 岁,男女不限;
- •(3)HbA1c 大于等于 9%;
- •(4)患者及家属同意,且签署协议书。
排除标准
- •(1)糖尿病合并妊娠;
- •(2)合并有脑梗塞或严重精神疾病、意识不清;
- •(3)合并活动性肺结核等传染性疾病的患者;
- •(4)有严重心肺功能及肝肾功能不全的患者;
研究组 & 干预措施
治疗组
胰岛素泵联合利拉鲁肽
对照组
胰岛素泵
结局指标
主要结局
空腹血糖
餐后血糖
胰岛素
C 肽
糖化血红蛋白
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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