ChiCTR1800016108进行中（未招募）不适用
甲磺酸阿帕替尼治疗铂类耐药复发卵巢癌临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年5月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
甲磺酸阿帕替尼治疗铂类耐药卵巢癌客观缓解率
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.≥18 岁，女性，签署知情同意书；
- •ECOG 评分 0-2 分；3.预计生存期≥3 月；4.经病理学或组织学确诊的卵巢上皮癌；5.距末次化疗时间≥4 周；6.受试者接受其它治疗造成的损害已恢复，其中接受亚硝基或丝裂霉素的间隔≥6 周；7.接受其它细胞毒性药物、放疗或手术≥4 周，且伤口已完全愈合；8.主要器官（肝、肾、心）功能基本正常。
排除标准
- •1.怀孕或哺乳期妇女 2.患有高血压且经降压药物治疗无法降至正常范围者（收缩压＞140 mmHg / 舒张压＞90 mmHg）患有≥Ⅱ级的冠心病、心律失常（包括 QTc 间期延长男性＞450 ms，女性＞470 ms）及心功能不全；3.具有影响口服药物的多种因素（比如无法吞咽、慢性腹泻和肠梗阻等）；4.凝血功能异常（INR＞1.5×ULN、APTT＞1.5×ULN），具有出血倾向者； 5.尿常规提示尿蛋白≥++且证实 24 小时尿蛋白定量＞1.0 g；6.既往接受过阿帕替尼或其他 VEGFR 抑制剂，如贝伐单抗，索拉非尼、舒尼替尼治疗者；7.具有症状的中枢神经系统转移；8.其他经治医师认为不适合纳入的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
阿帕替尼
结局指标
主要结局
客观缓解率
次要结局
- 无进展生存期
- 总生存期
研究者
研究点 (1)
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