ChiCTR-TRC-14005013进行中(未招募)不适用
加速康复外科对结直肠癌患者术后炎性反应及免疫功能影响的随机对照研究
四川省科技厅支撑项目 2013SZ00261 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 164 人开始时间: 2014年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 164
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 炎性介质
研究概览
简要总结
1.探讨加速康复外科(fast track surgery,FTS)管理模式对结直肠癌患者术后炎性介质和免疫指标的影响. 2.探讨加速康复外科(fast track surgery,FTS)管理模式对结直肠癌患者术后康复效果和并发症的影响 为结直肠外科实施加速康复外科治疗和护理提供严谨、科学、有效的学科证据资料。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲:医疗团队(医生、护士)和患者及其家属不施行盲法,数据收集和整理者施行盲法,不能参与临床试验管理。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 岁;
- •2.肠镜活检诊断为原发性结直肠癌患者;无手术禁忌症; 术前无放化疗;
- •3.ASA 体格情况分级为 I-III 级;
- •4.神志清楚者;知情同意,自愿加入本研究;
- •5.腹部 CT 等检查无明显淋巴结及远处转移的患者。
排除标准
- •1.有代谢性疾病和免疫系统疾病者;
- •2.有肠梗阻、胃或肠穿孔、慢性肠炎等现象者;
- •4.围手术期需要多次输血浆和人血清蛋白者
研究组 & 干预措施
A
加速康复外科管理模式
B
传统流程管理模式
结局指标
主要结局
炎性介质
免疫指标
术后康复指标
术后并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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